Entenda melhor a fiscalização de equipamentos médicos da China

A compra e o uso de qualquer equipamento médico devem atender às regras previstas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Em relação à fiscalização de equipamentos médicos chineses, a responsabilidade é da China Food and Drug Administration (CFDA). Com isso, a expectativa é garantir a qualidade para todos.

Antes de adquirir produtos do setor de saúde oriundos do país asiático, vale a pena compreender o processo e qual é a segurança envolvida, especialmente diante da pandemia do novo coronavírus — que aumentou a compra de insumos vindos da nação.

A seguir, mostramos como funciona a fiscalização de equipamentos médicos da China. Entenda melhor esse panorama!

O que motivou as reclamações de alguns países?

No começo de 2020, alguns países fizeram uma série de queixas sobre a qualidade dos produtos importados da China. Os Países Baixos, por exemplo, questionaram a eficácia das máscaras de proteção, que não estavam de acordo com as regras esperadas.

A Espanha também fez apontamentos em relação aos testes para o novo coronavírus. Segundo o país, a eficiência ficou muito abaixo dos 80% esperados e alcançou apenas 30% do valor, o que atrapalharia o controle do contágio.

Outras questões surgiram por parte da República Tcheca e das Filipinas quanto aos testes. No entanto, após uma averiguação, a conclusão é de que o uso desses produtos não foi adequado nesses países.

Toda essa situação criou uma espécie de “escândalo” sobre a capacidade da China de fornecer os equipamentos — mas não é preciso se assustar, como veremos a seguir.

Qual é a qualidade de algumas marcas chinesas de destaque?

Segundo as autoridades chinesas, entretanto, alguns desses problemas eram relacionados aos fabricantes. A questão é que alguns países compraram de produtores que não estariam na lista de empresas autorizadas e que passam pela fiscalização de equipamentos médicos.

Além disso, temos que considerar que o país é um dos maiores produtores de equipamentos hospitalares do planeta. Com o mundo todo à procura dos mesmos itens, a China recebeu uma verdadeira enxurrada de pedidos.

Isso fez com que muitas fábricas de outros produtos se adaptassem para produzir e exportar esses itens. Além disso, tem acontecido uma diminuição nas matérias-primas — principalmente, as que vêm da Europa.

Por outro lado, as marcas já consolidadas no setor se destacam, entre outras coisas, pela qualidade que oferecem. Além das medidas implementadas pela agência regulatória e pelo governo, essas fábricas têm controle de qualidade interno. É por isso que muitas marcas chinesas estão ainda mais comprometidas em entregar itens dentro dos mais altos padrões do mercado.

Como tem sido a importação por parte do Brasil e de outros países?

Sendo a China uma das maiores produtoras de equipamentos médicos do mundo, podemos considerar o país como um concentrador de pedidos da área. No Brasil, inclusive, isso não é diferente.

Em meio à pandemia, tanto a União quanto os estados realizaram diversos pedidos de máscaras e equipamentos, como respiradores e ventiladores pulmonares. No começo de abril, por exemplo, foi anunciada a compra de mais de 240 milhões de máscaras de proteção individual.

No entanto, os Estados Unidos entraram na “disputa” por suprimentos médicos na mesma época. Devido à explosão de casos e com ofertas maiores, o país “derrubou” vários pedidos feitos pelo Brasil e por outros locais.

Outros locais também têm uma relação intensa com o país. Em 2019, o Japão importou quase 5 bilhões de dólares em equipamentos médicos. Em 2018, o Reino Unido importou o equivalente a 1,5 bilhão de dólares. No mesmo ano, a Coreia do Sul gastou pouco mais de 4 bilhões, assim como a Alemanha. Já a Índia pagou 1,6 bilhão, enquanto a Austrália destinou 983 milhões.

Para comparação, em 2018, o Brasil gastou 841 milhões de dólares com transações do setor. Já os Estados Unidos destinaram 11 bilhões apenas a compras desse ramo em 2019.

Quais foram as medidas tomadas e o que esperar a partir de agora?

Desde a reclamação dos países sobre a qualidade dos produtos exportados, as autoridades chinesas têm reforçado a fiscalização de equipamentos médicos. No geral, o país exige atenção com a documentação, para garantir a idoneidade de produção e o atendimento às regras.

Agora, novos documentos serão exigidos para atestar a qualidade de modo completo. Inicialmente, apenas empresas com certificações de produção de itens médicos poderiam exportar. Porém, isso começou a causar atrasos no envio dos pedidos. Diante da situação da pandemia, não há tempo a perder, certo?

Por isso, o governo criou etapas de verificação de atendimento aos padrões, que vão desde a contabilização adequada dos lotes ao controle mais intenso. Mesmo assim, o governo não liberou todos os detalhes sobre quais serão todas as fases adicionadas, mas garantiu que o controle será mais efetivo.

Desse jeito, a expectativa é que os problemas com equipamentos de qualidade insuficiente fiquem no passado. Ao mesmo tempo, o país vem lutando para escalar a produção e evitar atrasos na entrega.

Como acertar na aquisição de equipamentos importados da China?

Como visto, as marcas de destaque do mercado chinês oferecem, consistentemente, itens que atendem aos padrões esperados. O problema é que, muitas vezes, existe uma dificuldade para encontrar fornecedores autorizados e capazes de apresentar alta qualidade.

Por isso, o melhor é deixar a importação nas mãos de uma empresa brasileira e comprar diretamente do negócio nacional. O motivo é simples: a empresa fica responsável pelas negociações e por selecionar fabricantes de altíssima capacidade de entrega. Ao mesmo tempo, o preço permanece competitivo e ainda é possível contar com um pós-venda adequado.

Trata-se, portanto, da melhor solução para não ter dúvidas na aquisição — desde equipamentos básicos de proteção até aqueles com muita tecnologia e alto valor agregado.

A fiscalização de equipamentos médicos na China ganhou reforços de destaque para garantir o máximo de qualidade. Além das novas ações, vale a pena contar com uma empresa que realize uma importação adequada. Assim, é possível ter acesso a equipamentos robustos e a um pós-venda de alta capacidade.

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    A criação do HNT é um exemplo de empreendedorismo social, liderado pelo casal Alexandre Grendene e Nora Teixeira, e representa um marco de solidariedade e inovação para o sistema de saúde gaúcho.

    Equipamentos Entregues

    Para atender às necessidades do Bloco Cirúrgico Família Celso Rigo, foram entregues diversos equipamentos da Mindray, que garantem precisão, segurança e modernidade no atendimento hospitalar:

    • 5 Aparelhos de Anestesia Wato EX 65 Pró
    • 10 Monitores ePM 12M com AA e BIS
    • 10 Monitores uMEC-12
    • 5 Bombas de Infusão eSP TCI
    • 4 Torres de Vídeo HD3
    • 1 Ultrassom M6 com função cardíaca

    Estes dispositivos de ponta foram cuidadosamente escolhidos para atender o segmento premium do hospital, garantindo que o HNT continue a ser referência em tecnologia médica e excelência nos cuidados aos pacientes.

    Impacto nas Operações do Hospital

    As soluções fornecidas impactam diretamente as operações do Hospital Nora Teixeira. Com a aquisição de equipamentos tecnológicos de última geração da Mindray, o hospital se posiciona como líder no segmento premium, oferecendo um padrão elevado de atendimento que combina inovação e humanização.

    entrega HNT

    Entrega de equipamentos médicos Mindray

    Sessões de Treinamento

    Para assegurar a perfeita utilização dos novos equipamentos, a Medicalway realizou 72 horas de treinamento, além de acompanhar os primeiros procedimentos cirúrgicos no novo bloco operatório do hospital, Família Celso Rigo.

    Nossos especialistas, Edson e Ricardo, foram responsáveis por treinar as equipes. O feedback foi extremamente positivo, destacando a facilidade de manuseio dos equipamentos e sua intuitividade, sem comprometer a eficiência e a qualidade.

    Treinamentos HNT

    Envolvimento das equipes nos treinamentos

    Medicalway: Inovação e Excelência no Atendimento

    Sempre atenta às tendências do mercado, a Medicalway se destaca pela qualidade dos serviços prestados aos hospitais e clínicas médicas, proporcionando acesso a equipamentos de alta tecnologia, fabricados por importantes fornecedores mundiais, como a Mindray.

    Nosso objetivo, que já é uma realidade, é disponibilizar as melhores tecnologias, preços competitivos, financiamentos acessíveis, além de acompanhamento pós-venda e suporte técnico qualificado e ágil. Estamos também em fase final de implantação da certificação RDC da Anvisa, o que comprova nosso alto padrão de qualidade e torna-se um diferencial valioso para nossos clientes.

    A Mindray: Inovação como Pilar

    A inovação faz parte da Mindray desde a fundação da empresa, há 30 anos, acreditando que ela é a chave para tornar o melhor da saúde acessível a todas as pessoas. Na era da transformação médica, a Mindray explora continuamente oportunidades para aperfeiçoar novas tecnologias, adaptar estilos de gestão e compartilhar ideias inovadoras. Isso permite que profissionais de saúde atendam melhor seus pacientes com facilidade e excelência.

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    Aluguel de ultrassom em Curitiba: faça a melhor escolha com a Medicalway

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    Nesse cenário, a Medicalway se destaca como um dos principais fornecedores de aluguel de ultrassom em Curitiba, oferecendo equipamentos de alta qualidade, com um serviço personalizado. 

    Neste artigo, vamos entender para quem é indicado a locação de ultrassons, os benefícios do aluguel de ultrassom com a Medicalway e quais são os equipamentos disponíveis para locação.

    Para quem é indicado realizar a locação de equipamentos de ultrassom?

    A contratação de equipamentos médicos, como o ultrassom, é uma solução viável e inteligente para uma variedade de profissionais e estabelecimentos de saúde. Abaixo, listamos algumas situações e perfis que podem se beneficiar dessa modalidade:

    Clínicas e consultórios médicos em expansão

    Empresas em expansão, como clínicas e consultórios médicos, muitas vezes precisam aumentar sua capacidade de atendimento sem investir grandes somas em equipamentos novos. 

    Nesse contexto, alugar um ultrassom pode ser uma opção vantajosa, pois permite flexibilidade e escalabilidade conforme a demanda dos pacientes cresce.

    Profissionais que realizam exames domiciliares

    Médicos que realizam exames domiciliares também se beneficiam da locação de ultrassom portátil

    Equipamentos leves e portáteis oferecem a conveniência de levar tecnologia de ponta diretamente ao paciente, sem sacrificar a qualidade das imagens diagnósticas. 

    Isso é essencial para profissionais que oferecem atendimento em áreas mais remotas ou para pacientes com mobilidade reduzida.

    Instituições que buscam reduzir custos fixos

    Grandes hospitais e instituições de saúde que desejam otimizar seu orçamento podem optar pelo aluguel como uma forma de reduzir os custos fixos associados à compra e manutenção de equipamentos

    Ao invés de um grande desembolso inicial, a locação de ultrassom permite distribuir os custos ao longo do tempo, além de garantir assistência técnica contínua e atualização dos equipamentos.

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    Benefícios do aluguel de ultrassom em Curitiba com a Medicalway

    A Medicalway oferece diversas vantagens ao alugar ultrassons em Curitiba

    Ao escolher a Medicalway, você pode contar com equipamentos de alta qualidade, suporte técnico especializado e uma experiência de operação sem complicações. 

    A seguir, destacamos alguns dos principais benefícios:

    Redução de custos com equipamentos

    A compra de um ultrassom novo pode ser financeiramente inviável para muitos profissionais de saúde, especialmente aqueles que estão iniciando sua prática ou que têm um fluxo de caixa limitado. 

    O aluguel de ultrassom com a Medicalway permite que você tenha tecnologia de ponta sem precisar fazer um grande investimento inicial.

    Manutenção e suporte técnico incluídos

    Quando você opta pela locação de ultrassom na Medicalway, a manutenção e o suporte técnico estão incluídos no pacote. 

    Isso significa que você pode se concentrar no que realmente importa — o atendimento ao paciente — sem se preocupar com eventuais falhas técnicas ou com os custos de reparos. A Medicalway garante que os equipamentos estejam sempre em perfeito estado de funcionamento, proporcionando maior tranquilidade aos locatários.

    Flexibilidade de contrato e atualização de equipamentos

    Outro benefício é a flexibilidade dos contratos de locação. Dependendo da necessidade do profissional ou da instituição, os prazos e condições podem ser ajustados para melhor atender às demandas do negócio. 

    Além disso, a Medicalway oferece a possibilidade de atualização de equipamentos ao longo do contrato, permitindo que você sempre trabalhe com o que há de mais moderno no mercado.

    Conheça os equipamentos de ultrassom disponíveis para locação na Medicalway

    A Medicalway trabalha com equipamentos de ultrassom de última geração, incluindo equipamentos portáteis como os modelos M6 e MX7, e equipamentos estacionários, com as linhas RESONA e CONSONA, da renomada marca Mindray

    Conheça as principais características e benefícios dessas linhas de produtos.

    Linha CONSONA: alta tecnologia e versatilidade

    A linha CONSONA é ideal para atender uma variedade de especialidades médicas, desde as médias até as de alta complexidade. 

    Essa linha se destaca pela qualidade superior de imagem e pelas características. Médicos que realizam exames diários ou atendem pacientes em grande escala encontram na linha CONSONA uma solução robusta e confiável. 

    CLIQUE AQUI PARA SABER MAIS SOBRE A LINHA CONSONA

    Além disso, a relação custo-benefício é um ponto forte dessa linha, garantindo excelente desempenho com um investimento acessível.

    Linha RESONA: tecnologia premium para exames complexos

    A linha RESONA, por sua vez, é considerada a linha premium da Mindray

    Com softwares avançados e tecnologia de ponta, a linha RESONA é ideal para exames de alta complexidade. Esses ultrassons são equipados com inteligência artificial (IA), facilitando a execução de exames precisos e detalhados. 

    A linha RESONA é perfeita para profissionais que necessitam de alta performance, como aqueles que realizam exames complexos regularmente.

    CLIQUE AQUI PARA SABER MAIS SOBRE A LINHA RESONA

    MX7 – Mindray

    O ultrassom estilo Laptop mais leve e fino do mercado, pesando apenas 3 kg e com  44mm de espessura.

    mx7

    Recursos

    • Avançada tecnologia de imagem
    • Transdutores com tecnologia 3T: melhor penetração e melhor resolução;
    • HD Scope: aumenta a visualização de pequenas lesões e órgãos, melhora a definição do limite entre a lesão e o tecido sadio;
    • Plataforma ZST+: tecnologia exclusiva da Mindray que aumenta a velocidade na aquisição da imagem, melhora resolução e possui ponto focal dinâmico em toda a imagem;
    • HR Flow: detecção de fluxos sanguíneos lentos e complexos para um doppler melhor, mais preciso e evitando transbordamento de cor.

    Aplicações

    • Realize exames com qualidade premium nas mais diversas áreas.
    • Fluxo de Trabalho dedicado
    • Tela principal IPS de 15,6’’;
    • Tela de toque IPS de 12,3’’;
    • ITouch: Otimização de imagem com apenas 1 toque;
    • 128 GB SSD com opção de 1TB de memória;
    • DICOM 3.0.

    Mobilidade e Flexibilidade

    • Bateria com autonomia de 90min e U-bank(opcional) de até 8h;
    • Carro para transporte com sistema antichoque;
    • Mala de viagem;
    • Extensor para até 2 ou 3 transdutores simultâneos (opcionais).

    SOLICITE UM ORÇAMENTO

    M6 – Mindray

    Tendo em mente os cuidados de saúde ao alcance, o M6 proporciona o equilíbrio ideal entre capacidade e tamanho para realizar um diagnóstico confiável em todas as aplicações e à beira do leito.

    M6

    Performance

    • Formação de feixe múltiplo: máximo de 8 multitarefas para um feixe transmitido, resultando em uma excelente resolução temporal e a taxa de quadros mais alta.
    • iBeam™: o uso de múltiplos feixes cruzados, promove melhor resolução de contraste e melhora a visualização das imagens.
    • iClear™: filtro de redução de ruídos e algorítmo de Ressonância Magnética:
    • iNeedle™: sua ferramenta para biópsia mais profunda: permite ajustes na linha de digitalização para obter melhor visibilidade da agulha, nervos e pequenos vasos..

    Fluxo de trabalho

    • iStorage™: transferência de imagens e relatórios para o computador via cabo de rede.
    • Auto IMT (Espessura da Camada Média Intimal da Carótida): medida automática anterior e posterior da espessura média intimal da carótida com acurácia.
    • iTouch™: otimização de imagem em modo B, Color e PW com apenas um clique.
    • iZoom™: zoom Full Screen com apenas um toque.
    • iStation™: sistema de Gerenciamento de Informações de Pacientes que permite integrar, rever, arquivar e recuperar dados de pacientes efetivamente.
    • Rastreamento inteligente: função singular da Mindray – Rastreia o fluxo de cor continuamente e otimiza a melhor posição da caixa de cor e ângulo de digitalização em tempo real.
    • DICOM: solução DICOM abrangente.

    Ergonômico

    • Design leve e portátil
    • Carrinho de design especial com alça incorporada
    • Alta capacidade de disco rígido
    • Digitalização ininterrupta com bateria recarregável

    SOLICITE UM ORÇAMENTO

    Diferenciais dos equipamentos Mindray

    Os equipamentos da Mindray, apresentam diferenciais que atraem médicos de diversas especialidades. 

    O design intuitivo facilita o uso dos aparelhos, permitindo que os médicos se adaptem rapidamente aos equipamentos. Além disso, os transdutores de alta tecnologia e ergonomia, com aquecimento de gel nos equipamentos estacionários, proporcionam maior conforto durante os exames.

    Esses equipamentos combinam inovação com facilidade de operação, resultando em uma experiência excelente tanto para o médico quanto para o paciente.

    Como funciona o processo de locação com a Medicalway?

    O processo de locação de ultrassons na Medicalway é simples e eficiente. Tudo começa com uma análise das necessidades do cliente. 

    A partir daí, a Medicalway oferece uma solução personalizada, recomendando o melhor equipamento para o perfil de atendimento do profissional ou da instituição.

    Após a escolha do equipamento, é feito o contrato de locação, que inclui prazos flexíveis e o suporte técnico necessário durante todo o período. 

    Além disso, a equipe da Medicalway garante a entrega rápida e a instalação dos equipamentos, assim como o treinamento dos profissionais para operar os aparelhos da melhor forma possível.

    A Medicalway se preocupa com a satisfação de seus clientes, por isso oferece um serviço de pós-venda de excelência, garantindo que o equipamento esteja sempre em perfeito estado e pronto para o uso.

    Entre em contato com a Medicalway

    Se você está em busca de uma solução eficiente, de alta qualidade e custo-benefício para o aluguel de ultrassom em Curitiba , a Medicalway é a escolha certa. 

    Nossa equipe está pronta para ajudá-lo(a) a encontrar o melhor equipamento para suas necessidades. 

    Entre em contato conosco agora mesmo e descubra como podemos apoiar o sucesso do seu negócio com nossos equipamentos de última geração.

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    Transdutores de ultrassom: conheça os tipos e para que servem

    Os equipamentos médicos são aliados fundamentais no cotidiano hospitalar ou clínico e, por conta disso, é preciso conhecer sobre cada um deles e sobre seus usos apropriados, para garantir um atendimento de excelência. No entanto, a cada dia mais surgem aprimoramentos desses aparelhos, seguindo tendências tecnológicas da área da saúde, como, por exemplo, as inovações em equipamentos de ultrassonografia e em seus respectivos componentes auxiliares — os transdutores de ultrassom.

    Os transdutores de ultrassom são peças complementares e essenciais aos aparelhos de ultrassom e cada uma dessas partes é destinada a usos específicos, sendo esse o item que entrará em contato direto com o corpo da pessoa analisada. É por meio desses componentes que se faz possível a transcrição das ondas sonoras das partes do corpo humano para as imagens refletidas no visor do equipamento, e tudo isso é feito de forma não invasiva e em tempo real.

    É imprescindível — para um diagnóstico por imagem eficiente e otimizado — a manutenção e cuidados adequados no manuseio dos aparelhos e a utilização acertada de cada peça. Vamos apresentar neste artigo os tipos de transdutores de ultrassom e tudo o que você precisa saber sobre eles, portanto, continue a leitura!

    Tipos de transdutores de ultrassom

    Transdutor Linear

    O transdutor linear, por ter frequências mais altas (entre 4 e 13 MHz), é indicado para realização de exames em áreas menores e mais superficiais, como músculos, tendões, mamas e testículos, além de ser bem empregado em exames vasculares. A imagem reproduzida se apresenta no formato retangular.

    Existe também o transdutor linear de alta frequência, ultrapassando os 18MHz, é indicado para aplicações em dermatologia e reumatologia.

    Transdutor Convexo (Curvo)

    Por apresentar uma frequência comumente mais baixa (entre 2 e 6 MHz), esse item é indicado para visualização de estruturas anatômicas mais profundas, como os órgãos abdominais — fígado, intestino, vesícula biliar —, e também na área de ginecologia e obstetrícia, na visualização de ovários, útero e feto. Sua utilização é feita de forma externa, ou seja, por sobre a pele, e produz uma imagem trapezoidal no visor do equipamento de ultrassom.

    Além disso, existe no mercado uma variação dessa peça, conhecida como Transdutor Microconvexo. Esse item possui uma área de contato pequena, o que o torna particularmente útil para exames em regiões anatômicas onde o espaço é limitado, como exames em crianças pequenas.

    Transdutor Endocavitário

    Já nessa opção, a utilização do transdutor é feita de maneira interna, com sua introdução em acessos naturais do corpo — como vagina e reto. Dessa forma, é uma opção bastante apropriada para exames ginecológicos e retais. Existem algumas variações do item, os transdutores biplanares, que possibilitam a visualização da imagem em dois planos distintos, principalmente usados para exames de próstata.

    Transdutor Setorial

    Devido ao formato do transdutor e da imagem triangular gerada, este item otimiza a análise cardíaca, portanto é muito utilizado por cardiologistas. Possui uma variação para uso pediátrico e neonatal, com frequências mais altas — o que amplia seu uso.

    Transdutor Volumétrico

    Os transdutores volumétricos possuem tecnologia para capturar imagens tridimensionais (3D) em tempo real, permitindo a visualização de estruturas anatômicas em múltiplos planos. São indicados geralmente para exames obstétricos, como avaliação detalhada do feto.

    Transdutor Transesofágico

    O transdutor transesofágico (TEE) é utilizado para obter imagens cardíacas sem a interferência das costelas ou dos pulmões. Neste modo de exame, o transdutor é inserido no esôfago. É indicado para diagnósticos precisos de doenças cardíacas, avaliação durante cirurgias cardíacas e monitoramento de pacientes em procedimentos intervencionistas.

    Tecnologias complementares aos transdutores

    A precisão e funcionalidade das ecografias têm sido aprimoradas por tecnologias inovadoras complementares aos transdutores de ultrassom. A Mindray, por exemplo, desenvolveu diversas tecnologias avançadas para otimizar esses transdutores.

    Entre elas, a Single Crystal, que utiliza cristais de alta pureza para melhorar a sensibilidade e a penetração, resultando em imagens mais nítidas e detalhadas. Já a Combo Wave combina diferentes materiais piezoelétricos, proporcionando imagens mais claras e com menor ruído. Essas inovações contribuem significativamente para diagnósticos mais precisos e confiáveis.

    Os transdutores de ultrassom citados e as inovações tecnológicas adicionais são essenciais para garantir avaliações médicas cada vez mais eficazes e de excelência. Nessa perspectiva, considerando que vivemos em constante atualização de equipamentos na área da saúde, é importante contar com empresas e fornecedores idôneos, que ofereçam qualidade e o que há de mais avançado no mercado de aparelhos hospitalares e clínicos.

    Se você se interessou por este assunto, descubra o que é importante observar ao escolher o seu fornecedor de equipamentos médicos, em nosso artigo sobre o tema!

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