A compra e o uso de qualquer equipamento médico devem atender às regras previstas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Em relação à fiscalização de equipamentos médicos chineses, a responsabilidade é da China Food and Drug Administration (CFDA). Com isso, a expectativa é garantir a qualidade para todos.
Antes de adquirir produtos do setor de saúde oriundos do país asiático, vale a pena compreender o processo e qual é a segurança envolvida, especialmente diante da pandemia do novo coronavírus — que aumentou a compra de insumos vindos da nação.
A seguir, mostramos como funciona a fiscalização de equipamentos médicos da China. Entenda melhor esse panorama!
No começo de 2020, alguns países fizeram uma série de queixas sobre a qualidade dos produtos importados da China. Os Países Baixos, por exemplo, questionaram a eficácia das máscaras de proteção, que não estavam de acordo com as regras esperadas.
A Espanha também fez apontamentos em relação aos testes para o novo coronavírus. Segundo o país, a eficiência ficou muito abaixo dos 80% esperados e alcançou apenas 30% do valor, o que atrapalharia o controle do contágio.
Outras questões surgiram por parte da República Tcheca e das Filipinas quanto aos testes. No entanto, após uma averiguação, a conclusão é de que o uso desses produtos não foi adequado nesses países.
Toda essa situação criou uma espécie de “escândalo” sobre a capacidade da China de fornecer os equipamentos — mas não é preciso se assustar, como veremos a seguir.
Segundo as autoridades chinesas, entretanto, alguns desses problemas eram relacionados aos fabricantes. A questão é que alguns países compraram de produtores que não estariam na lista de empresas autorizadas e que passam pela fiscalização de equipamentos médicos.
Além disso, temos que considerar que o país é um dos maiores produtores de equipamentos hospitalares do planeta. Com o mundo todo à procura dos mesmos itens, a China recebeu uma verdadeira enxurrada de pedidos.
Isso fez com que muitas fábricas de outros produtos se adaptassem para produzir e exportar esses itens. Além disso, tem acontecido uma diminuição nas matérias-primas — principalmente, as que vêm da Europa.
Por outro lado, as marcas já consolidadas no setor se destacam, entre outras coisas, pela qualidade que oferecem. Além das medidas implementadas pela agência regulatória e pelo governo, essas fábricas têm controle de qualidade interno. É por isso que muitas marcas chinesas estão ainda mais comprometidas em entregar itens dentro dos mais altos padrões do mercado.
Sendo a China uma das maiores produtoras de equipamentos médicos do mundo, podemos considerar o país como um concentrador de pedidos da área. No Brasil, inclusive, isso não é diferente.
Em meio à pandemia, tanto a União quanto os estados realizaram diversos pedidos de máscaras e equipamentos, como respiradores e ventiladores pulmonares. No começo de abril, por exemplo, foi anunciada a compra de mais de 240 milhões de máscaras de proteção individual.
No entanto, os Estados Unidos entraram na “disputa” por suprimentos médicos na mesma época. Devido à explosão de casos e com ofertas maiores, o país “derrubou” vários pedidos feitos pelo Brasil e por outros locais.
Outros locais também têm uma relação intensa com o país. Em 2019, o Japão importou quase 5 bilhões de dólares em equipamentos médicos. Em 2018, o Reino Unido importou o equivalente a 1,5 bilhão de dólares. No mesmo ano, a Coreia do Sul gastou pouco mais de 4 bilhões, assim como a Alemanha. Já a Índia pagou 1,6 bilhão, enquanto a Austrália destinou 983 milhões.
Para comparação, em 2018, o Brasil gastou 841 milhões de dólares com transações do setor. Já os Estados Unidos destinaram 11 bilhões apenas a compras desse ramo em 2019.
Desde a reclamação dos países sobre a qualidade dos produtos exportados, as autoridades chinesas têm reforçado a fiscalização de equipamentos médicos. No geral, o país exige atenção com a documentação, para garantir a idoneidade de produção e o atendimento às regras.
Agora, novos documentos serão exigidos para atestar a qualidade de modo completo. Inicialmente, apenas empresas com certificações de produção de itens médicos poderiam exportar. Porém, isso começou a causar atrasos no envio dos pedidos. Diante da situação da pandemia, não há tempo a perder, certo?
Por isso, o governo criou etapas de verificação de atendimento aos padrões, que vão desde a contabilização adequada dos lotes ao controle mais intenso. Mesmo assim, o governo não liberou todos os detalhes sobre quais serão todas as fases adicionadas, mas garantiu que o controle será mais efetivo.
Desse jeito, a expectativa é que os problemas com equipamentos de qualidade insuficiente fiquem no passado. Ao mesmo tempo, o país vem lutando para escalar a produção e evitar atrasos na entrega.
Como visto, as marcas de destaque do mercado chinês oferecem, consistentemente, itens que atendem aos padrões esperados. O problema é que, muitas vezes, existe uma dificuldade para encontrar fornecedores autorizados e capazes de apresentar alta qualidade.
Por isso, o melhor é deixar a importação nas mãos de uma empresa brasileira e comprar diretamente do negócio nacional. O motivo é simples: a empresa fica responsável pelas negociações e por selecionar fabricantes de altíssima capacidade de entrega. Ao mesmo tempo, o preço permanece competitivo e ainda é possível contar com um pós-venda adequado.
Trata-se, portanto, da melhor solução para não ter dúvidas na aquisição — desde equipamentos básicos de proteção até aqueles com muita tecnologia e alto valor agregado.
A fiscalização de equipamentos médicos na China ganhou reforços de destaque para garantir o máximo de qualidade. Além das novas ações, vale a pena contar com uma empresa que realize uma importação adequada. Assim, é possível ter acesso a equipamentos robustos e a um pós-venda de alta capacidade.
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Estamos falando há um tempo em como é importante trabalhar com equipamentos de qualidade em clínicas e hospitais. Isso porque eles são ferramentas que auxiliam médicos e profissionais da saúde a manter e salvar vidas.
Assim, alguns aspectos são indispensáveis na hora de adquirir equipamentos médicos para sua instituição de saúde. Não há como ignorar a segurança quando falamos em saúde. Ela é o fator principal em todas as instâncias da medicina, desde a criação de aparelhos médicos, até o ato final em uma sala cirúrgica. A segurança do paciente é a principal responsabilidade de quem trabalha com vidas.
Por essa razão, alta qualidade dos aparelhos é o que garante a segurança para exames, consultas e tratamentos de doenças, trabalhando em prol da saúde dos pacientes. Ou seja, aparelhos modernos e seguros garantem que vidas sejam salvas. Logo, aumentam a reputação da instituição – esse que é um dos principais fatores que o paciente leva em consideração no momento em que busca atendimento -, mostrando-a como um local qualificado e eficiente.
E como equipamentos médicos e hospitalares é coisa séria, a Medicalway optou por trabalhar apenas com as melhores marcas do mercado mundial, oferecendo a diversas clínicas e hospitais o melhor produto para salvar vidas.
Em 2010, o anestesiologista Claudio Arantes, comprou o Oxímetro Portátil PM-60, da Mindray, no Curso de Fundamentos da Anestesiologia, em Brasília e afirmou que:
“O aparelho é excelente e sou muito satisfeito com ele. Funciona perfeitamente, nunca deu uma falha sequer. E, DIRETAMENTE foi responsável por salvar duas vidas (além de outras indiretamente), pois com ele identifiquei dois casos de Tromboembolismo Pulmonar no consultório, em pacientes aparentemente saudáveis e que iriam para cirurgia e poderiam ter um evento fatal.”
A Medicalway está sempre atenta às tendências do mercado. Se destacando pela qualidade dos serviços prestados aos hospitais e clínicas médicas, proporcionando acesso a equipamentos de alta tecnologia e fabricados por importantes fornecedores mundiais.
Nosso objetivo é disponibilizar as melhores tecnologias a preços, financiamentos e condições acessíveis ao mercado. Além de um acompanhamento pós-venda e suporte técnico qualificado e ágil. A Medicalway está em fase final de implantação da certificação RDC da Anvisa, comprovando o alto padrão de qualidade.
Além disso, a empresa oferece uma infraestrutura bem organizada e uma equipe altamente qualificada para assegurar o mais completo atendimento. Também oferecemos os serviços de manutenção preventiva, manutenção corretiva e contratos de manutenção.
Estamos à disposição para melhor atendê-lo, seja no Paraná, Santa Catarina ou Rio Grande do Sul. Comece agora a melhorar a qualidade e eficiência da sua instituição de saúde. Entre em contato pelo telefone (41) 3253-0500, pelo WhatsApp ou pelo e-mail: sac@br.yoda2050.com.br
Quer estar sempre informado sobre o mundo da gestão hospitalar? Acompanhe nosso blog e a página do Facebook para saber mais sobre o nosso trabalho!
O setor de saúde é, sem dúvida, um dos mais importantes para a sociedade. Com a meta de salvar e manter vidas, alguns fatores são fundamentais para garantir a qualidade de uma instituição de saúde. Profissionais qualificados e experientes, boa estrutura, operacionalidade e equipamentos de qualidade são indispensáveis para a eficiência da organização.
Dessa forma, é preciso trabalhar com os melhores produtos do mercado, pois vidas dependem da qualidade deles. Então, se você deseja que que sua clínica ou hospital torne-se referência de atendimentos de alta complexidade ou cirurgias, você precisa trabalhar com uma empresa séria, bem solidificada no mercado e que ofereça equipamentos das melhores marcas mundiais, como a Medicalway.
Sempre atenta às tendências do mercado, a Medicalway se destaca pela qualidade dos serviços prestados aos hospitais e clínicas médicas, proporcionando acesso a equipamentos de alta tecnologia, fabricados por importantes fornecedores mundiais.
O objetivo da empresa é disponibilizar as melhores tecnologias a preços, financiamentos e condições acessíveis ao mercado. Além de um acompanhamento pós-venda e suporte técnico qualificado e ágil. A Medicalway está em fase final de implantação da certificação RDC da Anvisa, comprovando o alto padrão de qualidade.
A política de qualidade da companhia consiste em fornecer soluções tecnológicas que atendam às exigências de qualidade e às necessidades dos clientes. Para isso, a participação dos colaboradores é envolvida na melhoria contínua dos processos do sistema de gestão de qualidade. Além disso, as parcerias são firmadas com fornecedores comprometidos com a eficiência do negócio.
Comprometidos com a precisão e segurança dos equipamentos, a Medicalway possui uma assistência técnica com profissionais altamente qualificados e preparados para resolver o seu problema. Nossa equipe está em constante treinamento para poder sempre atender às necessidades dos nossos clientes da melhor forma possível, utilizando apenas peças originais e uma linha completa de simuladores e analisadores.
Além disso, a Medicalway oferece uma infraestrutura bem organizada e uma equipe altamente qualificada para assegurar o mais completo atendimento. Também oferecemos os serviços de manutenção preventiva, manutenção corretiva e contratos de manutenção. Estamos à disposição para melhor atendê-lo, seja no Paraná, Santa Catarina ou no Rio Grande do Sul.
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Indispensáveis em qualquer centro médico, desde clínicas a hospitais, os equipamentos hospitalares são essenciais para a saúde dos pacientes. No combate para salvar vidas, eles auxiliam os profissionais da saúde para oferecer diagnósticos e tratamentos com maior precisão em todo o processo médico – da sala de emergência à mesa de cirurgia.
E como esses equipamentos são tão importantes para manter vidas, é preciso tomar o maior cuidado possível com a manutenção deles e, principalmente, com a aquisição e instalação.
Dessa forma, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), criou um manual para boas práticas e cuidados de equipamentos hospitalares, que tem como função principal garantir a segurança tanto dos colaboradores e profissionais da saúde, quanto dos pacientes.
O manual de Boas Práticas de Aquisição de Equipamentos Médico-Hospitalares, visa oferecer procedimentos seguros para aquisição de equipamentos hospitalares para instituições de saúde públicas e privadas, que utilizem o processo de licitação, mas segundo o próprio documento, é possível adaptar para demais instituições de saúde.
Então se você busca orientações para como realizar o correto procedimento de recebimento de equipamentos hospitalares, este trecho da Parte B, sobre procedimentos operacionais da instituição, irá te ajudar:
Procedimentos de Recebimento e Aceitação.
a) Inspeção de recebimento. Técnica designada para recebimento do equipamento. A equipe deverá realizar uma inspeção visual do equipamento entregue pelo fornecedor, para assegurar que:
- 1. O equipamento corresponde àquele especificado no edital.
- 2. O equipamento está completo, com todos acessórios e documentação técnica especificados no edital.
- 3. Não existem partes do equipamento e seus acessórios danificados. E
- 4. O equipamento está compatível com os requisitos de pré-instalação aprovados pelo fornecedor.
b) Formalização do recebimento. A equipe técnica comunicará à unidade competente da instituição, o recebimento formal do equipamento, para a adoção das providências necessárias ao cumprimento das condições e prazos previstos no contrato firmado entre o fornecedor e a instituição.
c) Identificação do equipamento. Após seu recebimento formal, o equipamento deve receber um código de identificação apropriado, a fim de incluí-lo no patrimônio e no sistema de gerência e manutenção da instituição.
d) Formalização da aceitação. A equipe técnica comunicará à unidade competente da instituição, o aceite final do equipamento, para adoção das providências necessárias ao cumprimento das condições e prazos previstos no contrato firmado entre o fornecedor e a instituição.
Mais a frente do mesmo documento, a Anvisa também fala sobre a instalação dos equipamentos. E segundo ela, “a instalação do equipamento médico-hospitalar deve ser realizada pelo fornecedor ou seu representante autorizado, devendo ser iniciada exclusivamente após seu recebimento formal e aprovação dos requisitos de pré-instalação.” Após isso, o fornecedor, ou representante autorizado, deve realizar testes no equipamento, demonstrando o seu funcionamento a equipe técnica, que deve acompanhar o processo de instalação.
Seguir essas instruções da Anvisa é importante, pois garantem a entrega correta e o bom funcionamento dos equipamentos, evitando o risco de uma falha ou problema no momento de salvar uma vida.
A Medicalway é referência na comercialização de equipamentos modernos e tecnológicos aos hospitais e clínicas médicas. Acompanhe a nossa página do Facebook para saber mais sobre o nosso trabalho! Tem mais dúvidas sobre os cuidados com equipamento hospitalar? Use os comentários e deixe suas perguntas!
