A compra e o uso de qualquer equipamento médico devem atender às regras previstas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Em relação à fiscalização de equipamentos médicos chineses, a responsabilidade é da China Food and Drug Administration (CFDA). Com isso, a expectativa é garantir a qualidade para todos.
Antes de adquirir produtos do setor de saúde oriundos do país asiático, vale a pena compreender o processo e qual é a segurança envolvida, especialmente diante da pandemia do novo coronavírus — que aumentou a compra de insumos vindos da nação.
A seguir, mostramos como funciona a fiscalização de equipamentos médicos da China. Entenda melhor esse panorama!
No começo de 2020, alguns países fizeram uma série de queixas sobre a qualidade dos produtos importados da China. Os Países Baixos, por exemplo, questionaram a eficácia das máscaras de proteção, que não estavam de acordo com as regras esperadas.
A Espanha também fez apontamentos em relação aos testes para o novo coronavírus. Segundo o país, a eficiência ficou muito abaixo dos 80% esperados e alcançou apenas 30% do valor, o que atrapalharia o controle do contágio.
Outras questões surgiram por parte da República Tcheca e das Filipinas quanto aos testes. No entanto, após uma averiguação, a conclusão é de que o uso desses produtos não foi adequado nesses países.
Toda essa situação criou uma espécie de “escândalo” sobre a capacidade da China de fornecer os equipamentos — mas não é preciso se assustar, como veremos a seguir.
Segundo as autoridades chinesas, entretanto, alguns desses problemas eram relacionados aos fabricantes. A questão é que alguns países compraram de produtores que não estariam na lista de empresas autorizadas e que passam pela fiscalização de equipamentos médicos.
Além disso, temos que considerar que o país é um dos maiores produtores de equipamentos hospitalares do planeta. Com o mundo todo à procura dos mesmos itens, a China recebeu uma verdadeira enxurrada de pedidos.
Isso fez com que muitas fábricas de outros produtos se adaptassem para produzir e exportar esses itens. Além disso, tem acontecido uma diminuição nas matérias-primas — principalmente, as que vêm da Europa.
Por outro lado, as marcas já consolidadas no setor se destacam, entre outras coisas, pela qualidade que oferecem. Além das medidas implementadas pela agência regulatória e pelo governo, essas fábricas têm controle de qualidade interno. É por isso que muitas marcas chinesas estão ainda mais comprometidas em entregar itens dentro dos mais altos padrões do mercado.
Sendo a China uma das maiores produtoras de equipamentos médicos do mundo, podemos considerar o país como um concentrador de pedidos da área. No Brasil, inclusive, isso não é diferente.
Em meio à pandemia, tanto a União quanto os estados realizaram diversos pedidos de máscaras e equipamentos, como respiradores e ventiladores pulmonares. No começo de abril, por exemplo, foi anunciada a compra de mais de 240 milhões de máscaras de proteção individual.
No entanto, os Estados Unidos entraram na “disputa” por suprimentos médicos na mesma época. Devido à explosão de casos e com ofertas maiores, o país “derrubou” vários pedidos feitos pelo Brasil e por outros locais.
Outros locais também têm uma relação intensa com o país. Em 2019, o Japão importou quase 5 bilhões de dólares em equipamentos médicos. Em 2018, o Reino Unido importou o equivalente a 1,5 bilhão de dólares. No mesmo ano, a Coreia do Sul gastou pouco mais de 4 bilhões, assim como a Alemanha. Já a Índia pagou 1,6 bilhão, enquanto a Austrália destinou 983 milhões.
Para comparação, em 2018, o Brasil gastou 841 milhões de dólares com transações do setor. Já os Estados Unidos destinaram 11 bilhões apenas a compras desse ramo em 2019.
Desde a reclamação dos países sobre a qualidade dos produtos exportados, as autoridades chinesas têm reforçado a fiscalização de equipamentos médicos. No geral, o país exige atenção com a documentação, para garantir a idoneidade de produção e o atendimento às regras.
Agora, novos documentos serão exigidos para atestar a qualidade de modo completo. Inicialmente, apenas empresas com certificações de produção de itens médicos poderiam exportar. Porém, isso começou a causar atrasos no envio dos pedidos. Diante da situação da pandemia, não há tempo a perder, certo?
Por isso, o governo criou etapas de verificação de atendimento aos padrões, que vão desde a contabilização adequada dos lotes ao controle mais intenso. Mesmo assim, o governo não liberou todos os detalhes sobre quais serão todas as fases adicionadas, mas garantiu que o controle será mais efetivo.
Desse jeito, a expectativa é que os problemas com equipamentos de qualidade insuficiente fiquem no passado. Ao mesmo tempo, o país vem lutando para escalar a produção e evitar atrasos na entrega.
Como visto, as marcas de destaque do mercado chinês oferecem, consistentemente, itens que atendem aos padrões esperados. O problema é que, muitas vezes, existe uma dificuldade para encontrar fornecedores autorizados e capazes de apresentar alta qualidade.
Por isso, o melhor é deixar a importação nas mãos de uma empresa brasileira e comprar diretamente do negócio nacional. O motivo é simples: a empresa fica responsável pelas negociações e por selecionar fabricantes de altíssima capacidade de entrega. Ao mesmo tempo, o preço permanece competitivo e ainda é possível contar com um pós-venda adequado.
Trata-se, portanto, da melhor solução para não ter dúvidas na aquisição — desde equipamentos básicos de proteção até aqueles com muita tecnologia e alto valor agregado.
A fiscalização de equipamentos médicos na China ganhou reforços de destaque para garantir o máximo de qualidade. Além das novas ações, vale a pena contar com uma empresa que realize uma importação adequada. Assim, é possível ter acesso a equipamentos robustos e a um pós-venda de alta capacidade.
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Os equipamentos médicos e hospitalares são essenciais, tanto para o trabalho dos médicos e enfermeiros, quanto, e principalmente, para a saúde dos pacientes. Eles permitem que os profissionais de saúde monitorem com maior precisão o estado do paciente, ajudando-os a definir a melhor forma de tratamento, desde a sala de emergência até a mesa de cirurgia.
Por essa razão, é importante tomar alguns cuidados básicos com os aparelhos e se atentar quanto a sua manutenção. As boas práticas de cuidados para equipamentos hospitalares servem tanto para cumprir as recomendações da Vigilância Sanitária, como para garantir a segurança dos colaboradores e do paciente.
Confira a seguir alguns cuidados que você deve tomar com os equipamentos do seu centro médico ou hospitalar.
Ao adquirir um equipamento hospitalar, a primeira recomendação é que se atente quanto as indicações clínicas requeridas ao serviço de saúde em questão. O equipamento deve estar em condições adequadas para uso, atendendo às regulamentações da Anvisa quanto ao desempenho, instalação e manutenção.
Por isso, antes de adquirir o equipamento é importante que uma equipe técnica e clínica faça as análises necessárias dos equipamentos existentes no mercado, optando pela melhor opção, ou seja, a que oferece maior segurança e qualidade.
É importante que todas as ações realizadas no equipamento – instalação, manutenção, calibração, etc. – estejam registradas, armazenadas, datadas e assinadas pelo responsável. O registro permite o controle sobre o que foi feito antes ou depois de determinada atividade, servindo para à investigação de possíveis problemas.
Importante para garantir o funcionamento ideal do equipamento, a calibragem, em algumas situações, é feita no momento da utilização para atender as características clínicas do paciente. Este cuidado garantirá, além de segurança, confiança e otimização do aparelho.
Os cuidados higiênicos são uma das maiores preocupações na área da saúde. E com os equipamentos não deve ser diferente. Além da segurança para médicos e pacientes, a limpeza e esterilização garante a durabilidade do aparelho.
A limpeza do equipamento limita-se apenas a remoção de sujeiras acumuladas. Verifique as informações específicas do fabricante quanto a limpeza, mas o ideal é limpar as superfícies externas com pano úmido, água e sabão neutro.
A desinfecção, por sua vez, deve ser realizada sempre que o aparelho entrar em contato direto com o corpo do paciente. Isso reduz a quantidade de micro-organismos para a próxima utilização.
Para diminuir o risco de contaminação, a esterilização é feita quando há contato do equipamento com sangue ou fluidos biológicos do paciente. Nesta situação, o uso de produtos específicos torna-se necessário.
A manutenção do aparelho dita qual será sua vida útil. A manutenção preventiva serve para prever problemas, solucionando-os antes mesmo de tornarem-se um, prolongando a vida útil da máquina.
Há um roteiro elaborado e que deve ser seguido pelo serviço de engenharia do hospital, relacionando as peças dos equipamentos para avaliação de produtividade, segurança e desempenho.
Já a manutenção corretiva é feita quando o equipamento já apresentou falhas. Para isto, são executadas ações de correção sobre o problema. É importante ter ciência de que os cuidados com os equipamentos hospitalares começam desde o processo da aquisição e continuam até o fim da vida útil do aparelho.
A Medicalway é referência na comercialização de equipamentos modernos e tecnológicos aos hospitais e clínicas médicas. Além desses segmentos e produtos mencionados acima, você encontrará os melhores produtos para o seu hospital.
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Manter a alta qualidade e renome do hospital, tornando-o referência no atendimento de complexidades clínicas e cirúrgicas, oferecendo serviços de saúde de qualidade e alto padrão não é simples. Vários fatores são fundamentais para o sucesso de um centro médico hospitalar, como a capacitação de profissionais, variação das especializações e qualidade na estrutura e operacionalidade do centro.
É preciso trabalhar com produtos de qualidade, afinal, estamos lidando com vidas humanas. Por isso, é importante ter equipamentos que facilitem as operações, que ofereçam mais segurança e precisão para os médicos.
A Medicalway oferece uma infraestrutura bem organizada e uma equipe altamente qualificada, proporcionando acesso a equipamentos de alta tecnologia, fabricados por importantes fornecedores mundiais deste segmento, sempre atento às novidades do mercado. Com uma diversificada linha de produtos, a Medicalway é uma das maiores representantes dos produtos Mindray, além das conceituadas marcas Fluke, Bojin, Masimo, Stryker, entre outras. A empresa ainda oferece aos seus clientes uma completa linha de acessórios, sempre procurando atender suas necessidades e trazendo mais praticidade para suas vidas.
Essa é a política de qualidade da Medicalway, oferecer as melhores soluções tecnológicas que atendam às exigências de qualidade e às necessidades dos nossos clientes, envolvendo a participação de nossos colaboradores na melhoria contínua dos processos do sistema de gestão de qualidade e firmando parcerias com fornecedores comprometidos com a eficiência do negócio.
O objetivo da empresa, que hoje já é realidade, é disponibilizar as melhores tecnologias, preços, financiamentos e condições acessíveis para o mercado. Além de acompanhamento de pós-venda e suporte técnico qualificado e ágil. A Medicalway também está em fase final de implantação da certificação RDC da Anvisa, comprovando o alto padrão de qualidade e tornando-se um diferencial para os clientes. Todas essas características são para facilitar a gestão de compras para o seu hospital.
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Já falamos aqui no blog sobre o desfibrilador Beneheart D6 da Mindray. agora vamos conhecer mais sobre um dos nossos modelos de simuladores: o modelo ProSim SPOT Light da Fluke. Confira!
O ProSim SPOT Light é o primeiro dispositivo completo de testes funcionais SpO2, portátil e de uso fácil. Ele é um simulador leve e flexível que dispõem de 3 predefinições personalizadas projetadas especialmente para torná-lo em o dispositivo mais rápido e fácil de usar. O seu projeto ergonômico é exclusivo e a sua bateria trocável é de longa duração, sendo perfeito para ser usado por longas horas, pois não possui a necessidade de conexão em uma fonte de alimentação. Além disso, ele foi projetado para uso intenso diário, incluindo as tensões do transporte, a deslocação entre salas e entre dispositivos, e a queda ocasional da bancada.
Seguindo a tendência do mercado de ter um sistema de oximetria de impulsos incorporado em seus dispositivos, o ProSim SPOT Light pode ser emparelhado com outras ferramentas de teste da Fluke Biomedical para tornar mais rápidas e fáceis as tarefas de teste dos dispositivos modernos. Assim, combinado com o analisador de desfibrilador Impulse 7000 você pode testar qualquer desfibrilador externo do mercado, e combinando com o Simulador de sinais vitais ProSim 4 você consegue realizar rapidamente a inspeção de novos monitores de pacientes. Esses são apenas alguns exemplos de como o SPOT Light pode ser usado para diferentes tarefas combinado com outros dispositivos.
A Medicalway é referência na comercialização de equipamentos modernos e tecnológicos aos hospitais e clínicas médicas. Além do ProSim SPOT Light, vendemos também outros simuladores da Fluke como o ProSim 2, ProSim 3 e ProSim 4.
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